Финансы - инвестирование - Смертельной инфекции мозга в Германии МС пациента запрашивает расследования Роше

Dolphin | Просмотров: 934







Человек в Германии обращаются с новыми нескольких Рош Холдинг АГ склероз препарат Ocrevus был диагностирован часто смертельной инфекции мозга после переключения с другого лекарства ранее в этом году Швейцарский производитель лекарств сказал в среду.
Рош сказал, что расследует случай прогрессирующей Мультифокальной Лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, которые ранее лечились в течение трех лет с biogen Inc в Tysabri и получивших одну дозу Ocrevus в апреле.
Роша пытается определить источник заболевания, но MS наркотики, которые подавляют иммунную систему может увеличить риск серьезных инфекций.
Ocrevus был одобрен в США в марте.
Рош сказал, что случай редкий мозга заболевание, как правило, смертельным исходом или отключение сообщалось, что перенесенный с Tysabri, также известный как натализумаб, врач, который лечил пациента.
Биоген обнародовала заявление, что нет упоминания о возможных Tysabri связи в случае.
"Биоген известно о том, что пациент принимает Ocrevus был поставлен диагноз ПМЛ, и в настоящее время мы оценке информации для подтверждения заявленного ПМЛ" пресс-секретарь Биоген Мэтт Боящейся говорится в сообщении.
Он добавил, что есть много неизвестных по безопасности длительного препараты этого типа ", в том числе возникновения и лечение оппортунистических инфекций. "
Ocrevus является неотъемлемой частью стратегии компании Рош, чтобы заменить доход от старшего блокбастер онкологических препаратов Rituxan, Авастин и Герцептин, чьи патенты истекают, оставляя их более открытыми для более дешевых версий называемых биоаналогов.
"Безопасность пациентов является высшим приоритетом Рош и мы собираем более подробную информацию о случае и историю болезни пациента," Рош сказал. "Мы будем продолжать делиться информацией с медицинскими учреждениями и глобальные органы здравоохранения, как мы знаем больше . "
Пациент, который разработал ПМЛ ранее дали положительный результат на наличие вируса Джона Каннингема, распространенный вирус, который обычно безвреден, но которые могут привести к заболеванию головного мозга у больных рассеянным склерозом, у кого ослаблена иммунная систем.
Десятки пациентов, проходящих лечение с Tysabri был поставлен диагноз ПМЛ. Применение препарата было временно приостановлено десять лет назад, но возобновились после того, как пациенты, для которых лечение было эффективным требовали его возврата и регуляторы дополнительными ограничениями к его применению.
Рош сказал, возникшим в ходе его испытаний Ocrevus случаев ПМЛ, но компания включала предупреждение пациенты, принимающие лекарства, что есть риск, что они могут заболеть.
(Отчетность Джона Миллера в Цюрихе. Дополнительная отчетность Билл коммуникаций в Нью-Йорке; редактирование Грегом Mahlich и Лиза Шумакер)





Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Смертельной инфекции мозга в Германии МС пациента запрашивает расследования Роше